• tag_banner

Kiinalaisten yrttiuutteiden standardit

Suurin osa perinteisen kiinalaisen lääketieteen uutteista viedään pääasiassa vientiin. Tämä voi liittyä siihen, että kiinalaisen lääketieteen otteissa kiinalaisen lääketieteen otteissa on edelleen monia eroja. Monet ihmiset ajattelevat, että kiinalaisen lääketieteen uutteet ovat hyvin erilaisia ​​kuin perinteisen kiinalaisen lääketieteen keittokappaleet. Se on perinteinen kiinalainen lääketiede, koska perinteisen kiinalaisen lääketieteen hajottamisessa on monia hienovaraisia ​​kemiallisia reaktioita. Tätä vaikutusta ei voida saavuttaa, kun perinteinen kiinalaisen lääketieteen uute sekoitetaan. Itse asiassa Guangdong Yifang -yhtiön tutkimus perinteisestä kiinalaisen lääketieteen rakeista on osoittanut, että kiinalaisen lääketieteen uutteet pystyvät säilyttämään suurimman osan kiinalaisen lääketieteen ominaisuuksista. Samaan aikaan tekniikan kehittyessä kiinalaisen lääketieteen tehokkaat ainesosat ovat tulleet selviksi. Kiinalaisen lääketieteen standardi kiinalaisessa farmakopeassa on Viitteenä, meidän on pystyttävä muotoilemaan mahdollisimman pian kiinalaisen lääketieteen otteiden alustavat standardit, jotka täyttävät kiinalaisen lääketieteen ominaisuudet ja ovat maailman hyväksymiä, ja parantavat edelleen lääkettä. täytäntöönpanoprosessi. Tämä on myös nykyisen kasvitieteellisen kehityksen lain mukaista.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen otteiden standardointi ja parantaminen ovat suhteellisen myöhässä. Kotimaani huumausainestandardin parantamissuunnitelman täytäntöönpanon ja jatkuvan kehityksen myötä kansallinen huumausainestandardijärjestelmä on alun perin perustettu, huumeiden sääntelyä koskevan tiedon rakentamisen vauhti on kiihtynyt ja huumeiden standardien hallintatyö on vakiintunut ja parantunut. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen otteiden standardointi on kuitenkin jäljessä, lähinnä seuraavista näkökohdista:

① Standardia ei ole vahvistettu. Kiinalaisen lääketieteen uutteet ovat tärkeitä raaka-aineita kiinalaisten patenttilääkkeiden tuotannossa. Tilastojen mukaan noin 29,8% kiinalaisista patenttilääkkeistä käyttää kiinalaisen lääketieteen otteita, mutta on edelleen joitain kiinalaisen lääketieteen otteita, jotka eivät ole vielä vahvistaneet kansallisia standardeja. Lakisääteisten standardien puuttumisen vuoksi kysyntäpuolen standardit ja yritysstandardit otetaan enimmäkseen käyttöön tuotannossa ja liiketoiminnassa, ja sopimuksen laatulausekkeita käytetään tuotteiden toimituksen perustana, ja tuotteiden laadun tarkastusmenetelmät ovat melko hämmentäviä.

② Standardi ei ole täydellinen. Täydelliset vakiotuotteet ovat perusta kiinalaisen lääketieteen otteiden laadun tehokkaalle valvonnalle. Joidenkin kiinalaisen lääketieteen otteiden standardien pitkittyneen julkaisemisen vuoksi vakiotuotteet eivät kuitenkaan ole täydellisiä. Esimerkiksi joissakin vanhoissa perinteisen kiinalaisen lääketieteen uutestandardeissa ei ole torjunta-ainejäämien raja-arvoja ja raskasmetallien määritystuotteita, joistakin puuttuu apumateriaalien testausstandardeja ja joistakin puuttuu mikrobien raja-arvot.

③ Sääntöjenvastaisuudet. Kiinalaisen lääketieteen otteille on monia standardeja, ja nimeämisessä, valmistusmenetelmissä, ominaisuuksissa ja tarkastuksissa on epäsäännöllisyyksiä. Esimerkiksi joillakin perinteisen kiinalaisen lääketieteen otteilla on sama nimi, mutta erilaiset valmistusmenetelmät. Ottaen esimerkkinä Scutellaria baicalensis Georgi -uutteen, se esiintyy 12 kertaa kiinalaisen farmakopean vuoden 2010 painoksessa ja ”perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkemääräyksissä”. , "Lopullinen pH-arvo ennen kuivumista", "Ratkaisu raakatuotteen pesemiseksi" ja muut keskeiset prosessin parametrit, jotka vaikuttavat lopputuotteiden laatuun, ovat melko erilaisia, mikä on helppo aiheuttaa sekaannusta tuotannossa ja käytössä.

④ Vakiotaso on epätasainen. Uusien lääkkeiden muodossa hyväksyttyjen ja kiinalaisen farmakopean sisältämien perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten otteiden vakiotaso on suhteellisen korkea. Muilla perinteisen kiinalaisen lääketieteen otteilla on kuitenkin edelleen ongelmia, kuten puutteellinen tekniikka ja ydinteknologian puute. Lisäksi suurin osa kiinalaisista lääkevalmisteiden valmistajista on pieniä yrityksiä, joilla on suhteellisen huono tekninen taso ja tuotantokapasiteetti. He harvoin optimoivat ja tutkivat tuotteen tuotantoprosessia vakavasti ja puuttuvat perusteellisesta tuotekehityksestä, minkä seurauksena kiinalaisen lääketieteen otteiden tuotantoteknologian kynnys on suhteellisen alhainen. Matala ja epäjärjestyksellinen markkinakilpailu.

⑤ Standardia ei poisteta. Koska kiinalaisten lääkkeiden uutestandardien täytäntöönpanon arvioimiseksi ei ole käytettävissä keinoja, jotkut kiinalaisen lääketieteen uutteen standardit "elävät, mutta eivät kuole", joten joitain standardeja, joita ei ole päivitetty tai tarkistettu vuosien ajan, käytetään edelleen, ja on olemassa kiireellinen tarve perustaa vakiomuotoinen eliminointimekanismi


Lähetysaika: 14.-20.2020